- Акупан ® -Биокодекс (Acupan-Biocodex)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено и расфасовано:
- Упаковано:
- Выпускающий контроль качества:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акупан ® -Биокодекс
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Акупан ® -Биокодекс
- Купить Акупан-Биокодекс р-р для инфузий и в/мыш.введения 10 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт.
- Акупан-Биокодекс р-р для инфузий и в/мыш.введения 10 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт., описание:
- Форма выпуска
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Состав
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Акупан-Биокодекс
- Аналоги Акупан-Биокодекс
- Инструкция по применению Акупан-Биокодекс
- Состав
- Показания к применению Акупан-Биокодекс
- Противопоказания к применению Акупан-Биокодекс
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия Акупан-Биокодекс
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
Акупан ® -Биокодекс (Acupan-Biocodex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
| Акупан ® -Биокодекс |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акупан ® -Биокодекс
Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
1 мл | 1 амп. | |
нефопама гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3.44 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.
In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo,у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Показания активных веществ препарата Акупан ® -Биокодекс
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Источник
Купить Акупан-Биокодекс р-р для инфузий и в/мыш.введения 10 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт.
Товара нет в наличии
Акупан-Биокодекс р-р для инфузий и в/мыш.введения 10 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт., описание:
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Упаковка
в упаковке 5 ампул по 2 мл.
Фармакологическое действие
Акупан-Биокодекс — анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков.
Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Показания
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
- болевой синдром при травмах,
- болевой синдром после хирургических операций,
- обезболивание родов,
- зубная боль,
- миалгия,
- почечная и печеночная колики,
- премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,
- возраст до 12 лет,
- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,
- риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,
- риск развития острой глаукомы.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
Акупан-биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом акупан-биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, акупан®-биокодекс не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
Акупан-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
1 мл. содержит нефопама гидрохлорид 10 мг.
Способ применения и дозы
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: акупан-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: акупан-биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения: акупан-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Побочные действия
- потливость,
- сонливость,
- тошнота,
- рвота,
- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение),
- тахикардия и повышение артериального давления,
- гиперчувствительность,
- крапивница,
- отек Квинке,
- анафилактический шок,
- судороги,
- галлюцинации,
- лекарственная зависимость.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата акупан-биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Источник
Акупан-Биокодекс
Аналоги Акупан-Биокодекс
Инструкция по применению Акупан-Биокодекс
Состав
1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: нефопама гидрохлорид 20,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг, вода для инъекций до 2,0 мл
Показания к применению Акупан-Биокодекс
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
— болевой синдром при травмах,
— болевой синдром после хирургических операций,
— обезболивание родов,
— зубная боль,
— миалгия,
— почечная и печеночная колики,
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
Противопоказания к применению Акупан-Биокодекс
— Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,
— Возраст до 12 лет,
— Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,
— Риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,
— Риск развития острой глаукомы,
— Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Рекомендации по применению
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: акупан-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: акупан-биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения: акупан-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Фармакологическое действие
Акупан-Биокодекс — анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.
Побочные действия Акупан-Биокодекс
- Потливость,
- сонливость,
- тошнота,
- рвота,
- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение),
- тахикардия и повышение артериального давления,
- гиперчувствительность,
- крапивница,
- отек Квинке,
- анафилактический шок,
- судороги,
- галлюцинации,
- лекарственная зависимость.
Особые указания
Акупан-биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом акупан-биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, акупан-биокодекс не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
Акупан-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата акупан-биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Срок годности: 3 года.
Источник