Фликсотид для ингаляций кошек

Фликсотид небулы : инструкция по применению

СОСТАВ на 1 ампулу (небулу):

Суспензия для ингаляций 0,5 мг/2 мл

Ингредиенты	Количество (мг/2 мл)
Активное вещество:Флутиказона пропионат (микронизированный)	0,50
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 20	0,14
Сорбитан монолаурат	0,018
Натрия дигидрофосфат дигидрат	18,80
Динатрия гидрофосфат безводный	3,50
Натрия хлорид	9,60
Вода для инъекций	До 2,00 мл

Суспензия для ингаляций 2 мг/2 мл

Ингредиенты	Количество (мг/2 мл)
Активное вещество:Флутиказона пропионат (микронизированный)	2,00
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 20	0,16
Сорбитан монолаурат	0,020
Натрия дигидрофосфат дигидрат	18,80
Динатрия гидрофосфат безводный	3,50
Натрия хлорид	9,60
Вода для инъекций	До 2,00 мл

белая опалесцирующая свободно диспергируемая суспензия, свободная от видимых инородных частиц.

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды.

Флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное глютикортикоидное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

У здоровых взрослых лиц системная биодоступность небулизированного флутиказона пропионата составляет 8% в сравнении с 26% при получении флутиказона пропионата в форме дозированного аэрозоля для ингаляций. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться. Абсолютная пероральная биодоступность крайне незначительна ( Цены в аптеках

Источник

Опыт лечения бронхиальной астмы кошек спейсером Аэрокет.

Расскажу о своем опыте:
Дождавшись, когда кот начнет кашлять, мы начали ингаляции, это было 18.11.12г. Попробовали делать их раз в день, т.е один «пшик» фликсотида 125мг, и кот делает 15-25вдохов(на спейсере есть индикатор вдохов). За все это время у кота не было больше ни одного эпизода кашля(уже два месяца, тьфу-тьфу-тьфу, конечно).
Честно скажу, Коте очень не нравятся эти процедуры, по своей натуре он большой трус, но. я сажаю его попой к себе, чтобы ему некуда было пятиться, левую руку кладу на спину, а правой прижимаю маску к мордочке.
В интернете есть много роликов на этот счет, вот этот , например, или вот этот .
Заказать спейсер можно вот здесь , стоит он 70долларов, вместе с доставкой это обойдется в 4тыс.р. с хвостиком, доставка дорогая, лучше, конечно, скооперироваться с кем-нибудь.

Уважаемые модераторы! Прошу ссылки из текста не удалять, т.к. тема была ЗАКРЕПЛЕНА именно с ЭТИМИ ссылками!

некоторые важные ссылки, которые невозможно выложить в ином формате
Уважаемые модераторы ! Данные ссылки из ЗАКРЕПЛЕННОЙ темы удалять нельзя .

Уважаемые хозяева котеек-астматиков!

Просьба писать о Ваших проблемах именно в этой теме, потому что остальным пользователям очень интересен Ваш опыт!

А Аэрокет приобрели?
Фликсотид 250 это черезчур много, пользуйтесь Фликсотидом 125 дважды в день, если кашель ежедневный.
Читайте внимательно 2-й пост в теме:

Если кашель ежедневный или почти ежедневный, но в целом кошка чувствует себя хорошо – дозировка ингаляционных ГКС составляет 125 мкг Фликсотида дважды в день. При развитии приступа подключается Сальбутамол.
В случае существенного улучшения состояния вплоть до полного исчезновения кашля в течение 2 месяцев применения Флисотида возможно понижение дозы до 125 мкг Фликсотида один раз в день.
Если кашель ежедневный или почти ежедневный и оказывает влияние на качество жизни кошки (т. е. если кошка легко устает, просыпается от кашля, периодически дышит с усилием), дозировка составляет 125 мкг Фликсотида дважды в день, плюс к этому назначается преднизолон 1 мг/кг дважды в день 5 дней с последующим постепенным снижением дозы вплоть до отмены.

Прошу прощения за подобную информацию, но может быть кому-то нужно.
Заказала на американском сайте спейсер аэрокет, но не сразу поняла, что в нем уже имеются маски, поэтому дозаказала лишнюю среднюю маску.

Если кому-то пригодится, имейте ввиду, отдам дешево. Она мне просто не нужна.

Здравствуйте!
Можно вопрос не совсем по теме, но про астму?

У нашего кота Астма. Уже 5 лет кормим его только Royal Canin hypoallergenic (сухой) и Eukanuba Dermatosis (консервы)
Но в данный момент, Eukanuba исчезла из продажи отовсюду, и даже представительство сообщило, что, временно, завод прекратил производство всех консервов Eukanuba.
Подскажите пожалуйста каким влажным кормом можно его заменить без ущеба для кота (z/d пробовали — показалось, что из-за него котик закашлял — отказались)
может есть еще какие-то корма с аналогичным составом?
Чем вы кормите котиков с астмой?

Здравствуйте! Хочу поделиться своим опытом )
Моему коту диагностировали астму, когда ему было полгода, тогда он чуть не умер, потому что про астму я и не догадывалась тогда, повезла к врачу, когда он уже тяжело дышал. Выжил, слава богу. Сейчас ему три года. Лечили его в основном уколами дексаметазона, приступы тогда были где-то раз в месяц.
Потом мы переехали, ремонт, пыль, стресс — приступы участились, назначили таблетки — сначала дексазон, потом пронизон. Год назад был очень серьезный приступ, кот опять чуть не погиб — мы уехали буквально на сутки, ничто не предвещало, как говорится, а вернулись — он лежит тряпочкой. Сразу же повезли в клинику. Ветеринары откачивали его почти четыре часа. После этого я заказала спейсер Аэрокет. Проблема в том, что наши ветеринары вообще с таким случаем столкнулись впервые, я им сама распечатала американскую схему лечения, чтобы они определили дозу. Назначили фликсотид по 110 мкг 2 раза в день и вентолин по необходимости, плюс оставили 5 мг пронизона каждый день. Состояние было относительно стабильное, но приступы все равно возникали. Проблема в том, что отменить таблетки было практически невозможно. Ветеринары советовали начинать давать таблетки через день, потом через два, три и так далее, до полной отмены. Это не помогало, сразу же учащались приступы, приходилось снова возвращаться к привычной схеме. Улучшений не было.
Я поняла, что так продолжаться не может, т.к. постоянный прием кортикостероидов — слишком большая нагрузка на организм кота, а я же и спейсер купила именно для того, чтобы облегчить ему жизнь. Получается, все впустую. К врачам обращаться было бессмысленно, ничего нового они посоветовать мне уже не могли. Начала читать статьи про лечение астмы у кошек, консультировалась с людьми, у которых дети-астматики, чтобы понять принцип лечения, читала про то, как нужно отменять кортикостероиды.
В итоге я решила отменять таблетки по собственной схеме и давать коту витамины С и Е, чтобы запустить процесс выработки собственных гормонов. Оказывается, чем ниже доза принимаемых кортикостероидов, тем медленнее их нужно отменять. Неудивительно, что схема «давать через день, потом через два и т.п.» не сработала.
По моей схеме мне за полтора месяца удалось уменьшить дозу пронизона с 5мг до 1мг в день, давая при этом витамины С и Е. За все полтора месяца у кота был ОДИН незначительный приступ кашля, и то из-за стресса. Витамин С покупаю самый обычный, даю где-то по 30-50 мг в день. Витамин Е в капсулах, самая маленькая дозировка (вроде бы 100). Ингаляции фликсотидом 2 раза в день, дозировка около 360 мкг в день, но тоже буду постепенно снижать. Вентолин использовала один раз во время того одинокого приступа и еще пару раз для профилактики — т.к. нам покрывали лаком паркет в одной комнате, и как бы мы ни проветривали, запах был все равно. Но у кота не возникло никакой реакции на этот лак (тоже удивительно).
В общем, я довольна, как слон ) Кот у меня покладистый, против спейсера ничего не имеет ) Иногда отталкивает его лапками, но я побеждаю ) Одна знакомая-астматик сказала, что людям после ингаляций фликсотидом советуют прополоскать рот водой, чтобы не было кандидоза полости рта. Поэтому после ингаляции я обязательно даю коту специальный соус для кошек, как поощрение ) Надо его еще на диету посадить, но это самое сложное!)

Надеюсь, кому-то эта писанина будет полезна )

P.S. Корм — «Роял Канин» для стерилизованных котов, наполнитель — древесный комкующийся «Кэтс Бест».
Факторы, из-за которых возникали или учащались приступы — сушка белья в квартире (теперь сушу на балконе), лак для волос (больше не использую), спрей против насекомых (больше не использую, т.к. очень сильные приступы), освежитель воздуха (теперь использую спрей с эфирными маслами). На всякий случай использую стиральный порошок для детей. Да, еще курить всем запрещаю у нас! Мы сами не курим, но некоторые гости курят, это Сербия, здесь таких большинство, но я их отправляю на балкон )))

Только зарегистрированные пользователи имеют возможность начинать новые темы. Зарегистрируйтесь и войдите на сайт, введя свои логин и пароль справа в окне, и Вы сможете начать новую тему.

Прежде чем задать вопрос на форуме, ознакомьтесь с темой: «Как правильно задать вопрос вет.врачу», а также со списком ответов на часто задаваемые вопросы, это поможет Вам сэкономить Ваше время и быстрее получить ответ на Ваш вопрос.
Обратите особое внимание на документ: Симптомы заболеваний животных. Возможно, в Вашей ситуации нельзя ожидать ответа на форуме, а нужно срочно вызывать врача или везти животное в ветеринарную клинику!

Прежде чем задать вопрос на форуме, ознакомьтесь со следующими разделами, это поможет сэкономить Ваше время и быстрее получить отсвет на ваш вопрос:

Внимание! Обратите особое внимание на документ «Симптомы заболеваний животных». Возможно, в Вашей ситуации нельзя ожидать ответа на форуме, а нужно срочно вызывать врача или везти животное в ветеринарную клинику!

Источник

Инструкция по применению ФЛИКСОТИД ™ (FLIXOTIDE ™ )

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	50 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан — до 60 мг.

120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз
Рег. №: 10108/13/16 от 04.04.2013 — Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	125 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан — до 75 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз
Рег. №: 10108/13/16 от 04.04.2013 — Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный)	250 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан — до 75 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы, при этом частота и степень тяжести побочных реакций ниже, чем при системном применении глюкокортикоидов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

У здоровых взрослых лиц cистемная биодоступность лекарственного средства Фликсотид ™ составляет 28.6%. У пациентов с астмой (объем форсированного выдоха за первую секунду ОФВ1 Выведение

87-100% пероральной дозы выводится с калом, из которой до 75% – в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.

Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс.

Показания к применению

Ингаляционный флутиказона пропионат показан для профилактического лечения бронхиальной астмы.

• бронхиальная астма легкой степени тяжести — Фликсотид ™ показан пациентам с симптомами астмы, которым требуется регулярное ежедневное применение короткодействующего бронходилятатора;
• бронхиальная астма средней степени тяжести — Фликсотид ™ показан пациентам с нестабильным или ухудшающимся контролем астмы, несмотря на терапию для контроля заболевания или применение бронходилятатора в виде монотерапии.
• бронхиальная астма тяжелой степени — Фликсотид ™ показан пациентам с тяжелой хронической астмой, а также пациентам, которым для адекватного контроля симптомов требуется применение системных ГКС. После начала терапии ингаляционным флутиказона пропионатом многие пациенты могут существенно снизить дозу перорального ГКС или отказаться от его применения.

Фликсотид ™ показан всем детям, которым требуется применение лекарственного средства для контроля заболевания, включая тех, которым не удается контролировать астму с использованием другого средства.

Режим дозирования

Дозированный аэрозоль Фликсотид ™ предназначен только для ингаляций через рот.

Пациенты, которые испытывают трудности с синхронизацией распыления аэрозоля и вдоха, могут применять спейсер Волюматик (Volumatic).

Пациентов необходимо предупредить о том, что лечение аэрозолем Фликсотид ™ относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Начало терапевтического эффекта наступает в течение 4-7 дней после начала лечения.

Если пациент считает, что лечение бронходилататорами быстрого действия становится менее эффективным или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза составляет 100–1000 мкг 2 раза/сут, как правило, применяется по 2 ингаляции 2 раза/сут.

Врачам следует иметь в виду, что суточная доза флутиказона пропионата сравнима по эффективности с вдвое большей дозой других ингаляционных стероидов, выраженной в микрограммах. Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего хлорфторуглерод) или будесонида.

В связи с риском развития системных побочных эффектов дозы свыше 500 мкг 2 раза/сут следует назначать только взрослым пациентам с бронхиальной астмой тяжелой степени, в случаях, когда ожидается получение дополнительной клинической пользы, на что указывают либо улучшение легочной функции и/или контроля симптомов, либо снижение дозы ГКС для приема внутрь (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля заболевания или снизить до минимальной эффективной дозы.

Типичная начальная доза

У пациентов с бронхиальной астмой легкой степени типичная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести , а также у пациентов с более тяжелой астмой может потребоваться применение начальной дозы 250-500 мкг 2 раза/сут. В случае, если ожидается дополнительная клиническая польза, могут применяться дозы до 1000 мкг 2 раза/сут. Такой режим дозирования может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении астмы (врач-консультант или терапевт с соответствующим опытом).

Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль бронхиальной астмы.

Дети старше 4 лет

Рекомендуемая доза составляет 50–100 мкг 2 раза/сут.

У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50–100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут.

Максимальная разрешенная доза у детей составляет 200 мкг 2 раза/сут.

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль бронхиальной астмы.

В случае если лекарственное средство Фликсотид ™ 50 мкг/доза не может обеспечить точную дозу для детей, назначенную врачом, следует рассмотреть возможность применения препарата Фликсотид ™ Небулы.

Дозы свыше 1000 мкг (500 мкг 2 раза/сут) необходимо вводить с помощью спейсерного устройства для снижения побочных реакций в полости рта и глотки (см. раздел «Особые указания»).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Инструкция по применению ингалятора

Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать 2 распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе устройства.

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка.

2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.

3. Тщательно встряхнуть флакон для удаления всех посторонних частиц, а также для того, чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешалось.

4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.

5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.

6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.

8. Для осуществления второго и при необходимости последующих распылений следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.

9. После использования ингалятора следует прополоскать рот водой и выплюнуть ee.

Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.

Не рекомендуется торопиться при выполнении пунктов 5, 6 и 7. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», необходимо повторить действия, начиная с пункта 2.

Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, то пациент должен руководствоваться ими. Необходимо сообщить врачу о трудностях, возникших при применении ингалятора.

Маленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором. Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдыхать. Можно отработать технику вместе. Дети старшего возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками, помещая оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца – на основание ниже мундштука.

Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю.

1. Снять колпачок мундштука.

2. Не следует доставать металлический баллончик из пластикового футляра.

3. Протереть колпачок снаружи и изнутри сухой салфеткой или тканью.

4. Поместить колпачок на место.

Не следует помещать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания:
  • очень часто — кандидоз рта и глотки . У некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса и кандидоз рта и глотки. В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. Можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию препаратом Фликсотид ™ . Часто — пневмония у пациентов с ХОБЛ;
  • редко — кандидоз пищевода.

  Со стороны иммунной системы (были описаны реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями):

  • нечасто — кожные реакции гиперчувствительности;
  • очень редко — ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

  Со стороны эндокринной системы:

  • очень редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.

  Со стороны обмена веществ и питания:

  • очень редко — гипергликемия (см. раздел «Особые указания»).

  Нарушения психики:

  • очень редко — тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей);
  • частота неизвестна — депрессия, агрессия (особенно у детей).

  Со стороны дыхательной системы:

  • часто — охриплость голоса/дисфония;
  • очень редко — парадоксальный бронхоспазм;
  • частота неизвестна — носовое кровотечение.

  Со стороны ЖКТ:

  • очень редко — диспепсия.

  Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • часто — ушибы.

  Со стороны костно-мышечной системы:

  • очень редко — артралгия.

  Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракту, глаукому (см. раздел «Особые указания»).

  Как и при терапии другими ингаляционными препаратами, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (см. раздел «Особые указания»). Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата Фликсотид ™ , оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

  В исследовании у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших Фликсотид ™ 500 мкг, зарегистрировано увеличение случаев пневмонии. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Имеется недостаточно доказательств безопасности флутиказона пропионата при применении в период беременности. Данные в отношении ограниченного числа (200) случаев применения во время беременности не выявили какого-либо негативного влияния лекарственного средства Фликсотид ™ на течение беременности или здоровье плода/новорожденного ребенка. К настоящему моменту других эпидемиологических данных не получено. Введение ГКС беременным самкам животных может вызывать нарушения фетального развития, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. В связи с этим существует очень малый риск появления подобных изменений у плода человека. Однако следует отметить, что описанные изменения у животных имели место после относительно высокой системной экспозиции. Поскольку Фликсотид ™ доставляет флутиказона пропионат непосредственно в легкие путем ингаляции, это позволяет избежать высокой экспозиции, наблюдаемой при системном введении кортикостероидов. В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

  Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось. Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс, находящихся в периоде лактации, после п/к введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако ожидается, что после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови человека будут низкими. При применении флутиказона пропионата у кормящих матерей необходимо взвесить терапевтическую пользу от применения препарата и потенциальную опасность для матери и ребенка.

  Применение при нарушениях функции печени

  Применение при нарушениях функции почек

  Применение у пожилых пациентов

  Применение у детей

  Особые указания

  Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно, ответ пациента на терапию следует оценивать клинически и путем проведения легочных функциональных тестов.

  Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки действующего вещества в легкие. В момент проведения ингаляции пациенту желательно сидеть или стоять. Ингалятор был разработан для использования в вертикальном положении.

  Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть рекомендовано ежедневное проведение пикфлоуметрии.

  Препарат Фликсотид ™ не показан для купирования острых приступов астмы, в подобных случаях требуется короткодействующий ингаляционный бронходилятатор. Пациентов следует проинформировать о необходимости иметь при себе препарат для купирования острых приступов астмы.

  Тяжелая астма требует регулярной клинической оценки, включая проведение легочных функциональных тестов, поскольку пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. Повышение частоты применения ингаляционных бета 2 -агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных ГКС или проведение курса лечения пероральными кортикостероидами). Тяжелые обострения астмы должны быть пролечены по обычным схемам.

  Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови у пациентов с наличием или без в анамнезе сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»), это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.

  Как и при проведении другой ингаляционной терапии, существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. В таких случаях лечение препаратом Фликсотид ™ следует немедленно прекратить, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

  При применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, а в более редких случаях психологические и поведенческие эффекты, включающие психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (преимущественно у детей). Поэтому важно проводить регулярную оценку дозы ингаляционных ГКС и снижать ее до минимальной эффективной, контролирующей течение астмы.

  Длительная терапия высокими дозами ингаляционных ГКС может привести к супрессии надпочечников и развитию острого адреналового криза. Дети в возрасте ™ не следует.

  Перевод пациентов с пероральных ГКС на Фликсотид ™

  Перевод пациентов с пероральных ГКС на Фликсотид ™ и их последующее ведение требует особой осторожности, поскольку восстановление сниженной функции надпочечников после длительной системной стероидной терапии может потребовать значительного времени. У пациентов, длительно получающих системные стероиды или получающих высокие дозы стероидов, может наблюдаться угнетение функции надпочечников. У таких пациентов необходимо постоянно мониторировать функцию надпочечников, а дозу системных стероидов снижать осторожно.

  Постепенная отмена системных стероидов начинается приблизительно через неделю. Снижение дозы должно соответствовать уровню поддерживающей дозы системного стероида и проводиться не чаще 1 раза в неделю. В общем, для поддерживающей дозы преднизолона (или эквивалента) 10 мг/сут и менее снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут не чаще 1 раза в неделю. Для поддерживающей дозы преднизолона, превышающей 10 мг/сут, может с осторожностью применяться большее снижение дозы с недельным интервалом.

  Некоторые пациенты могут жаловаться на плохое самочувствие без выраженных жалоб в течение периода отмены системной терапии, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторной функции. Если отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, таким пациентам следует рекомендовать продолжать терапию ингаляционным флутиказона пропионатом и продолжать отмену системных стероидов.

  Пациенты с нарушением функции надпочечников в процессе отмены пероральных стероидов должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как ухудшение приступов бронхиальной астмы, инфекции дыхательных путей, серьезные сопутствующие заболевания, хирургические вмешательства, травмы и другие.

  Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения превышает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов. Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

  Как и у большинства препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект снижается при охлаждении баллончика.

  Баллончик нельзя прокалывать, разламывать или сжигать, даже если он пуст.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.

  Передозировка

  Острая передозировка:

  • ингаляции доз, превышающих рекомендуемые, могут приводить к временному угнетению функции надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии. Таким пациентам необходимо продолжать лечение ингаляционным флутиказона пропионатом в дозе, достаточной для контроля астмы. Функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме.

  При длительном приеме препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получавших дозы флутиказона пропионата, превышающие рекомендуемые (как правило, 1000 мкг/сут и выше) на протяжении длительного периода времени (нескольких месяцев или лет). У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и/или судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний:

  • травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

  Хроническая передозировка (см. раздел «Особые указания»):

  • риск угнетения функции надпочечников. Может потребоваться мониторинг надпочечникового резерва. Терапию ингаляционным флутиказона пропионатом следует продолжить в дозе, достаточной для контроля астмы.

  Лечение:

  • необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.

  Лекарственное взаимодействие

  В обычных условиях при ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низкие вследствие активного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома P450 3A4. Таким образом, клинически значимое лекарственное взаимодействие флутиказона пропионата маловероятно.

  Исследование лекарственного взаимодействия с интраназальным флутиказона пропионатом у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома P450 3A4) в дозе 100 мг 2 раза/сут значительно (в несколько сотен раз) повышал концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводило к снижению концентрации кортизола в сыворотке. Отсутствует подобная информация для ингаляционного флутиказона пропионата, однако ожидается значимое увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Имеются сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетении функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.

  В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол, менее сильный ингибитор цитохрома CYP3A, повышал системную экспозицию однократной ингаляции флутиказона пропионата на 150%. Это приводило к более выраженному снижению концентрации кортизола в плазме по сравнению с флутиказона пропионатом, назначаемым отдельно. Предполагается, что одновременное назначение флутиказона пропионата с другими мощными ингибиторами CYP3A, например, с итраконазолом, также приведет к увеличению системной экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность и избегать длительной сопутствующей терапии подобными лекарственными средствами.

  Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (например, кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона пропионата в плазме.

  Источник