Галавит витамины для кошек

Галавит витамины для кошек

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Таблетки подъязычные

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке

Состав

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Производитель ООО «СЭЛВИМ» Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

• острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
• воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
• хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
• снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

• При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
• При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
• Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
• При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
• При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
• Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Источник

Гала-вет

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Гала-вет — производное фталгидразида. Препарат представляет собой кристаллический порошок, от белого до светло-желтого цвета, хорошо растворим в воде. Гала-вет расфасовывают по 20, 40, 80, 160, 320 мг в стеклянные флаконы вместимостью до 10 мл. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Гала-вет обладает иммуномодулирующим действием, так как регулирует биосинтез активных веществ, контролирующих иммунные реакции, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов, повышает резистентность организма к инфекциям. Препарат эффективен при заболеваниях, развивающихся на фоне иммунодефицитов у животных. Гала-вет повышает продуктивность животных. Не обладают кумулятивным эффектом.

ПОКАЗАНИЯ

Гала-вет назначают всем видам животных для коррекции иммунодефицитных состояний, комплексной профилактики и лечения инфекционных заболеваний различной этиологии (острые и хронические болезни желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы, дерматиты, фурункулезы, свищи, конъюнктивиты, артриты, остеомиелиты, менингиты, рожа, сальмонеллез, колибактериоз, чума плотоядных, калицивироз, ринотрахеит, микоплазмоз), а также с целью иммунокоррекции при онкологических заболеваниях, в до- и послеоперационный период для профилактики послеоперационных осложнений.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Гала-вет вводят животным внутримышечно в виде раствора. Перед применением во флакон с препаратом добавляют воду для инъекций из расчета 1 мл на 0,04 г ; 2 мл на 0,08 г ; 3 мл на 0,16 г и 8 мл на 0,32 г препарата. Растворы Гала-вета могут быть использованы в течение суток при хранении в темном месте. Гала-вет назначается животным внутримышечно с соблюдением требований асептики. Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания. При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся расстройством желудочно-кишечного тракта, препарат вводят 2 раза в день по 8-10 мг на 1 кг массы тела животного до купирования симптомов интоксикации. Как правило, достаточно 2-3 инъекций. При инфекционных заболеваниях различной этиологии Гала-вет вводят 1 раз в день, при этом первый день – ударная доза – 15-25 мг на 1 кг массы тела, а затем по 8-10 мг/кг в течение 3-8 дней в зависимости от тяжести заболевания. В большинстве случаев достаточно одной-трех инъекций. При хронических заболеваниях Гала-вет вводят 1 раз в день. В первые 2 дня из расчета 8-10 мг на 1 кг массы тела, а затем 1 раз в три дня по 6 мг на 1 кг массы тела животного, курсом от 5 до 15 инъекций, в зависимости от клинического состояния животного и местных проявлений болезни. Для профилактики хирургических осложнений Гала-вет рекомендуется назначать за 2-3 дня до операции из расчета 4-6 мг на 1 кг массы тела ежедневно, а затем на 2-й день после операции препарат следует вводить 1 раз в 2 дня по 6-8 мг на 1 кг массы тела животного, общим курсом 5-6 инъекций, в зависимости от прохождения реабилитационного периода. Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях: начальная доза 9-15 мг на 1 кг массы тела 1 раз в день, затем 4 инъекции через день по 6-8 мг/кг, далее по 4-6 мг/кг 1 раз в 3 дня, общим курсом до 15-30 инъекций. Применение Гала-вета приводит к исчезновению метастазов, локализации и обратному развитию первичного очага опухоли. Ранее неоперабельные формы заболевания после применения Гала-вета становятся операбельными. Препарат профилактирует появление метастазов в послеоперационный период. Данный курс рекомендуется повторять через каждые 6 месяцев.

В связи с тем, что препарат повышает способность к оплодотворению, его рекомендуется применять животным обоего пола за 5 дней до предполагаемой вязки из расчета 3-4 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 2 дня. При необходимости вылечить животное однократной инъекцией, а также непродуктивным животным, препарат вводят в дозе 15-25 мг/кг живой массы. Применение Гала-вета не исключает использование других средств симптоматической и патогенетической терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаний, побочных явлений и осложнений при применении препарата не установлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Продукцию от животных, которым применяли препарат, используют без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят в упаковке изготовителя в крытых складских помещениях, не допуская воздействия влаги и прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 ºC. Срок годности – 2 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Центр современной медицины «Медикор», Россия.

Адрес: 121374, г . Москва, ул. Алексея Свиридова, д. 15, корп. 3.

Адрес производства: 113035, г . Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Источник

Оценка терапевтической эффективности препарата «Гамавит раствор для инъекций» в качестве стимулятора гемопоэза красной крови у кошек при хронической болезни почек.

• оценить влияние препарата «Гамавит ® », раствор для инъекций 10 мл на уровень: эритроцитов, гематокрита и гемоглобина при хронической болезни почек у кошек и связанной с ней анемией;
• оценить влияние препарата «Гамавит®», раствор для инъекций 10 мл на ряд биохимических показателей сыворотки крови при хронической болезни почек у кошек.

• оценить уровень ЭПО у кошек с ХБП при снижении показателя гематокрита от 25 и до 16%.

Время и место проведения исследования: исследование проводилось в период с 14.01.2020 по 25.02.2020 на базе стационара ветеринарной клиники «Доберман» г. Челябинск, пр. Победы, 186 а.

Препарат сравнения

Эффективность препарата «Гамавит®», раствор для инъекций 10 мл оценивалась в сравнении со стандартной схемой нефропротективной терапии (препарат «Гамавит ® », раствор для инъекций 10 мл применялся дополнительно к стандартной схеме нефропротективной терапии для кошек с ХБП III-IV стадии по классификации IRIS).

Целевые животные

Коты и кошки разных пород с хронической болезнью почек III-IV стадией по классификации IRIS, сопровождающейся анемией и снижением показателя гематокрита от 25 и до 16%.

Критерии включения животных в исследование:

• хроническая болезнь почек* III-IV стадии по классификации IRIS
• снижением показателя гематокрита от 25 и до 16%

• стабильное состояние (на фоне стандартной нефропротективной терапии) в течение не менее 1-ой недели
• возраст от 5 до 16 лет включительно

*Диагноз хроническая болезнь почек ставится на основании результатов неинвазивных методов диагностики: биохимического анализа крови, общеклинического анализа мочи и УЗИ.

Формирование групп. Распределение животных по группам

Для проведения исследования по принципу аналогов сформированы две группы целевых животных: опытная (n=10) и контрольная (n=10).

Распределение целевых животных по группам выполнено в случайном порядке. Для обеспечения равномерного распределения животных по группам использован метод блочной рандомизации.

Распределение по группам происходило сразу после включения животного в КИ.

Схема лечения (стандартная нефропротективная терапия) в группах:

Схема лечения в контрольной группе (стандартный протокол):

Препарат

Цель использования

Доза

Нефропротекция

Телмисартан (Микардис, Семинтра)

Блокатор рецепторов ангиотензина. Контроль гиперативности РААС, вазодилятация первичной микро капиллярной сети почек, ангиопротекция, нефропротекция

Внутрь 1 мг/кг 1 раз в сутки, 42 дня

Сулодексид+дерматан сульфат (ВесселДуэФ, Ангиофлюкс)

Ангиопротекция, улучшение реологических свойств крови, нефропротекция

Раствор 300 ЛЕ/мл: 0,3 мл подкожно или внутривенно 1 раз в сутки, 42 дня

Торасемид (Диувер, Тригрим)

Профилактика застойных явлений в организме (гидроторакс, гидроперикард), контроль гиперактивности РААС (свойства и АПФ), умеренное форсирование диуреза

Внутрь 0,625 мг/кг 1 раз в 48 часов, 42 дня

Севеламер (Ренагель, Селамирекс)

Блокада всасывания фосфора в кишечнике. Контроль Са/Р обмена, компенсированной и декомпенсированой гиперфосфатемии. Косвенно — гиперпаратиреоза

Табл. 800 мг: по ¼ табл. внутрь 3 раза в сутки, 42 дня

Блокатор кальциевых рецепторов паращитовидной железы. Контроль гипефункции паращитовидной железы, нивелирование действия паратгормона (ведущий «уремический» токсин) на свои рецепторы 1 типа (костная ткань) и 2 типа (большинство иных тканей организма)

1 мкг/животное внутрь 1 раз в 72 часа, 42 дня

Дисоль или 4% раствор или гидрокарбонат натрия

Профилактика/терапия метаболического ацидоза и гиповолемии

15-25 мл/кг внутривенно симптоматически 1-2 раза в сутки

Нефротект + Липофундин 10%

Раствор аминокислот и жиров для парентерального питания

10-15/15-20 мл/кг симптоматически при анорексии

Профилактика/лечение уремического гастрита

Симптоматически 20 мг/животное внутрь или в/в 1 раз в сутки

Противорвотный и прокинетический препарат

Симптоматически в/в, п/к 0,625 мг/кг или 1 мг/кг внутрь 2-3 раза в сутки симптоматически

Прамипексол (Мирапекс 0,25 мг)

Дофаминомиметик (агонист дофаминовых рецепторов). (Дефицит дофамина является одной из ведущих причин развития хронического дистресса и экзогенной дипрессии у кошек.)

0,03-0,05 мг/кг 1-4 раза в сутки симптоматически для стресснеустойчивых животных

Рацион: Purina Cat Chow Adult с курицей/индейкой/лососем

Условия кормления и содержания животных опытной и контрольной групп были идентичными. Для кормления использовали стандартизированный серийный корм – Purina CatChow Adult с курицей/индейкой/лососем. Кормовые добавки в момент проведения исследования не применяли. Доступ к питьевой воде – свободный.

Порядок применения препарата Гамавит® раствор для инъекций 10 мл:

«Гамавит®», раствор для инъекций 10 мл в дозе 0,5 мл/кг веса 1 раза в сутки. Препарат вводили в одно и то же время. Курсовое лечение включенных животных составило 14 дней (7 дней в/в и 7 дней п/к).

Оценка общего клинического состояния.

Показатели: общее состояние, активность, аппетит, гидратацию кожного покрова, качество шерстного покрова, наличие уремического поражения кожи, изменения глазного дна.

Общеклинический анализ крови

Забор проб крови для общеклинического анализа проводили перед началом лечения (на момент включения в КИ, ДО, 0), затем на 14 (Д14, 1), 28 (Д28, 2) и 42 (Д42, 3) дни после начала лечения согласно плану КИ.

Исследование выполнено в лаборатории ветеринарной клиники «Доберман», г. Челябинск, с использованием гематологического анализатора WML-420B (Wondcon Pets Division, Китай, 2018 года выпуска).

Базовые биохимические показатели крови

Забор проб крови для биохимического анализа проводили перед началом лечения (на момент включения в КИ, ДО), затем на 42 (Д42) дни после начала лечения согласно плану КИ.

Забор и отправка проб крови проведены согласно стандартным правилам. Биохимическое исследование выполнено в лаборатории ветеринарной клиники «Доберман», г. Челябинск, с использованием биохимического анализатора BioChemSA (HTI ,США, 2013 года выпуска).

Ультрасонографическое исследование.

Ультрасонографическое исследование проводили для исключения макроструктурных изменений почек и мочевого пузыря однократно до начала лечения, с использованием аппарата УЗИ Diagnostic ultra sound systems 2200V, HDI-Lim, США, 2013 года выпуска

Критерии оценки терапевтической эффективности.

По окончании исследования оценка терапевтической эффективности проводилась комплексно с учетом данных клинического осмотра, результатов общего и биохимического анализов крови (в том числе ЭПО). Дополнительно оценивали наличие побочных эффектов.

1. Оценка общего клинического состояния: отсутствие новых осложнений ХБП (появление дегидратации, изменение качества шерсти, астения, анорексия, астения, парез задних конечностей, гидроторакс, гидроперикард, значительное ухудшение состояния глазного дна, кровоизлияния в переднюю камеру глаза, галитоз), отсутствие усугубления уже имеющихся признаков.
2. Изменения в анализах крови:

— стабилизация/редукция уровня азотемии

— нормализация показателей красной крови относительно исходных значений.

Статистический анализ данных.

Статистический анализ данных проведен с использованием программы IBM SPSS statistic 26 общепринятыми методами. Для анализа показателей использован многомерный дисперсный анализ ANOVA (линейная модель с повторными измерениями). При межгрупповом сравнении использован критерии Манна-Уитни. Результаты в таблицах представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего (Mean ± SEM). Различия между группами считаются статистически значимыми, если значение р не превысит 0,05, а наблюденная мощность будет не ниже 80%.

Результаты.

Для проведения исследования предварительно было отобрано 20 кошек с диагнозом хроническая болезнь почек III-IV стадии по классификации IRIS с анемией. Диагноз был поставлен комплексно на основании анамнеза, данных клинического осмотра с учетом результатов не инвазивных методов исследования (общий анализ крови и биохимический анализ крови по почечно-печеночному профилю, общеклинический анализ мочи с исследованием ее осадка). Исключенных из исследования кошек не было. Животные в количестве 20 беспородных кошек возраста от 5 до 16 лет случайным образом были распределены в опытную (n=10) и контрольную (n=10) группы. На момент включения в исследование все животные получали стандартную нефропротективную терапию в течение не менее 1 недели.

Общее состояние

Общее состояние животных на протяжении всего периода наблюдений было стабильным. Значимого ухудшения во время лечения не отмечено ни у одного из них. При первичном осмотре, у части животных отмечали ухудшение качества кожи и шерсти, признаки уремического дерматита (в том и другом случае, являющиеся, предположительно, следствием гиперпаратиреоза) и поражения глазного дна (следствие системной гипертензии).

В ходе исследования у животных опытной группы вышеописанные клинические проявления становились менее выраженными или, по крайней мере, не ухудшались.

Результаты УЗИ — исследования

При проведении ультрасонографии почек в опытной и контрольной группах были выявлены структурные изменения почек от средней до тяжелой степени (УЗИ признаки нефросклероза 3-4 степени). Значимых изменений после проведения исследования в обеих группах зафиксировано не было.

Результаты исследования.

Таблица 1. Результаты исследования уровня эритроцитов в крови у животных опытной и контрольной группы

Кол-во эритроцитов

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

Значимость,

Р ANOVA/ Манна-Уитни

Исходный уровень эритроцитов в опытной и контрольной группе был на нижней границе нормы либо ниже референсных значений, согласно показателю критерия Манна-Уитни различия в группах незначимы. В ходе эксперимента у животных опытной группы данный показатель находился в пределах нормы (7,118 ± 0,336), тогда как в контрольной группе существенных изменений не было (5,238 ± 0,336). Между данными двух групп имеется статистически значимое различие, р=0,001. При этом наблюденная мощность многомерного критерия время*группа составила 97,9%.

Таблица 2. Результаты исследования показателя гематокрита в крови у животных опытной и контрольной группы.

Гематокрит

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

Значимость,

Р ANOVA/ Манна-Уитни

В начале эксперимента уровень гематокрита в опытной и контрольной группе находился ниже нормы, согласно критерию Манна-Уитни, различия между группами незначимы. С течением времени данный показатель в опытной группе значительно увеличился (32,038±1,453), тогда как в контрольной группе оставался ниже нормы (22,093±1,453). Различия между группами становятся статистически значимы, р=0,001. При этом наблюденная мощность многомерного критерия время*группа составила 98%.

Таблица 3. Результаты исследования показателя гемоглобина в крови у животных опытной и контрольной группы.

Гемоглобин

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

Значимость,

Р ANOVA/ Манна-Уитни

В начале эксперимента показатель гемоглобина в опытной и контрольной группах был ниже нормы, согласно критерию Манна-Уитни различия в группах незначимы. В ходе эксперимента данный показатель достиг нижней границы нормы (92,798±3,419), тогда как в контрольной он так и остался ниже нормы (83,798±3,419). При этом наблюденная мощность многомерного критерия время*группа составила 90,4%.

Таблица 4. Результаты исследования показателя креатинин в сыворотке крови у животных опытной и контрольной группы.

Креатинин

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

Значимость,

Р ANOVA/ Манна-Уитни

Уровень креатинина в сыворотке крови животных опытной и контрольной групп был и остаётся стабильно высоким, согласно критерию Манна-Уитни, различия между группами незначимы. Однако в опытной группе в ходе эксперимента удалось значительно снизить его уровень и получить средние значения по контрольной группе 322,50 ±44,884, а в опытной 280 ± 44,884. При этом наблюденная мощность многомерного критерия время*группа равна 96%.

Таблица 5. Результаты исследования показателя мочевина в сыворотке крови у животных опытной и контрольной группы.

Мочевина

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

Значимость,

Р ANOVA/ Манна-Уитни

Уровень мочевины у животных опытной и контрольной группы был и оставался выше референсных значений на всем протяжении эксперимента, согласно критерию Манна-Уитни, различия в группах незначимы. Однако в опытной группе удалось добиться снижения данного показателя (контроль 14,715 ±1,296, опыт 13,690 ± 1,296). При этом наблюдаемая мощность многомерного критерия время*группа равна 95%.

Результаты исследования ЭПО

Факт ЭПО дефицитной анемии у подопытных кошек, вызванной ХБП, ставился на основании снижения концентрации ЭПО ниже нормы, выведенной специально для данного исследования путем определения уровня ЭПО у 12 клинически здоровых кошек в возрасте от 1 до 5 лет обоего пола с ХБП 1 степени по классификации IRIS (патологические изменения, такие как протеинурия, гипостенурия и агранулоцитарная лейкоцитурия регистрируются у этих животных только в анализах мочи).

Оценку уровня ЭПО проводили перед началом лечения (на момент включения в КИ, ДО), затем на 14 (Д14) и 42 (Д42) дни. За референсный интервал нормальных значений принят уровень ЭПО, полученный при исследовании крови клинически здоровых кошек. Референсный интервал ЭПО составляет от 9 до 38 мЕ /мл. (1,2,3)

Таблица 6. Результаты исследования уровня ЭПО в крови у животных опытной и контрольной группы

Показатель

Норма

Опытная (n=10)

Контрольная (n=10)

До (1)

2 нед (2)

6 нед (3)

До (1)

2 нед (2)

6 нед (3)

Исходный уровень ЭПО как в опытной, так и в контрольной группе был существенно ниже, чем у здоровых животных. В ходе эксперимента достигнуть нижней границы нормального значения не удалось, оцененные маргинальные средние составляли для контрольной группы 4,797±1,925, для опытной группы 6,610±1,925. Статистические отличия между двумя группами незначимы как при попарном сравнении, так и с поправкой на фактор времени (р ≥ 0,5). При этом наблюденная мощность многомерного критерия время*группа составила 15%.

Таким образом, мы не можем однозначно утверждать, что полученный эффект у всех животных, включенных в данное исследование, являлся следствием воздействия препарата «Гамавит ® »на показатель ЭПО.

Сравнительная оценка терапевтической эффективности двух схем лечения.

Сравнительная оценка терапевтической эффективности двух схем лечения приведена в таблице 7.

Таблица 7. Терапевтическая эффективность лечения кошек с ХБП III-IV стадии с признаками анемии.

Общее клиническое состояние

Новые осложнения в общем состоянии

Усугубления признаков почечной недостаточности

снижение уровня протеинурии

снижение тяжести гипостенурии

Повышение уровня ЭПО

Повышение уровня гематокрит

Повышение уровня гемоглобина

Повышение уровня эритроцитов

Снижение уровня анизоцитоза эритроцитов

Повышение средней конц. НЬ в эритроцитах

Повышение среднего объема эритроцитов

Повышение среднего содержание НЬ в эритроците

* через 2 недели эксперимента

Обсуждение результатов

Использование в течение 14 дней в процессе исследования «Гамавита ® », раствор для инъекций 10 мл в экспериментальной группе приводило к мягкому улучшению большинства показателей красной крови, что может быть, помимо прочего, расценено как положительное влияние препарата на костномозговое кроветворение. Однако, после прекращения введения «Гамавита ® », раствор для инъекций 10 мл этот эффект постепенно исчезал.

Поскольку у «Гамавита ® », раствор для инъекций 10 мл в процессе исследования не было выявлено каких-либо нефротоксичных свойств и нежелательных взаимодействий с препаратами стандартной нефропротективной терапии, то он может быть назван одним из препаратов первого выбора для лечения ХБП III – IV стадией у кошек.

Результаты, полученные нами по определению уровня ЭПО, не позволяют однозначно утверждать, что у всех животных, принимавших участие в эксперименте, имелась эта или только эта проблема. Данный вопрос необходимо исследовать более подробно в рамках отдельного исследования.

ВЫВОДЫ

Препарат Гамавит ® раствор для инъекций 10 мл, в рекомендованных производителям дозах, оказывает положительное влияние на гемопоэз красной крови у кошек с ХБП III-IV стадией. А именно, достоверно повышает количество эритроцитов, уровень гематокрита и гемоглобина проявляя, таким образом:

• антиишемические и антигипоксантные свойства;
• эффект препарата, повышающего объем щелочного буфера крови и профилактирующего развитие дыхательного и канальцевого ацидоза;
• уменьшает выраженность ряда клинических проявлений у пациентов с ХБП, связанных с дыхательной и сердечной недостаточностью;
• Восстановление физиологически обусловленного уровня гематокрита в организме пациентов с III-IV степенями ХБП на фоне применения препарата «Гамавит ® », раствор для инъекций 10 мл привело к улучшению их общего состояния и регрессу ряда клинических проявлений.
• Препарат «Гамавит ® », раствор для инъекций 10 мл не обладает нефротоксическими свойствами у кошек с III-IV степенями ХБП.
• Уровень ЭПО у кошек с III-IV стадией ХБП достоверно ниже, чем у здоровых животных.
• Снижение уровня ЭПО (ЭПО дефицитная анемия) сопровождается качественной и количественной редукцией всех показателей красной крови.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты проведенного клинического исследования препарата «Гамавит ® », раствор для инъекций 10 мл у кошек с ЭПО дефицитной анемией на фоне ХБП III-IV стадии продемонстрировали эффективность использования данного препарата для стимуляции гемопоэза красной крови (как качественного, так и количественного).

«Гамавит ® » раствор для инъекций 10 мл может быть рекомендован к широкому использованию у кошек в качестве одного из патогенетических, симптоматических и лечебно-профилактических средств в комплексной терапии ХБП на доклинических и клинических этапах заболевания.

Поскольку ХБП является хроническим и неуклонно прогрессирующим заболеванием, рекомендовано дальнейшее исследование лечебно-профилактических свойств препарата «Гамавит ® » раствор для инъекций 10 мл в терапевтических схемах, длительностью более 2-х недель и у пациентов с III-IV степенью ХБП.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ.

1) Suzanne M. Cook Clinton D. Lothrop Jr., 1994;

2) Z. Yilmaz, 2002; Sherry Sanderson, 2005

3) Pechereau D; Martel P, Braun JP., 1997.

Авторы: Леонард Р.А., к.в.н, президент НАВНУ, главный ветврач клиники «Доберман» г. Челябинск; Зарипова Т.Е., ветврач ЗАО «Микро-плюс», главный ветврач клиники «ОРИКС» г. Москва; Балахонов А.Н., ветврач клиники «Доберман» г. Челябинск; Вдовина Н.Ю. , фельдшер клиники «Доберман» г. Челябинск.

Источник