Ганатон дозировка для кошек

Ганатон ® (Ganaton) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002513 от 09.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.07.19

Ганатон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ганатон ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.

1 таб.
итоприда гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кислота кремневая безводная (кремния диоксид) — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 4.4 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг, титана диоксид — 0.2 мг, воск карнаубский — 0.025 мг.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Итоприда гидрохлорид — гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D 2 -допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D 2 -допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. C max в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа 1 -кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (V dβ =6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т 1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Источник

ГАНАТОН ® (GANATON)

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику ЖКТ благодаря антагонизму с допаминовыми D₂-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D₂-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты у животных.

Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифичным относительно верхних отделов ЖКТ.

Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в плазме крови.

Абсорбция. Ганатон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом первого прохождения через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида C_max достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.

Распределение. Примерно 96% итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином). Связывание с α₁-кислым гликопротеином составляет менее 15%.

Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только 1 из которых проявляет незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, образующийся в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который иногда приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром рыбного запаха). У больных триметиламинурией T_½ увеличивается.

Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия относительно CYP 2C19 и CYP 2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3,7 и 75,4% соответственно после однократного применения лекарственного средства у здоровых добровольцев в терапевтической дозе.

Терминальный T_½ итоприда гидрохлорида составлял около 6 ч.

Показания ГАНАТОН

купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно: вздутие живота; ощущение быстрого насыщения; боль и дискомфорт в верхней части живота; анорексия; изжога; тошнота; рвота.

Применение ГАНАТОН

для взрослых рекомендуемая доза препарата Ганатон составляет 150 мг/сут (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или другим компонентам препарата. Состояния, при которых повышение сократительной активности ЖКТ может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Побочные эффекты

побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований. Во время клинических исследований (I–III фазы) итоприда гидрохлорид переносился хорошо, о развитии серьезных побочных реакций не сообщалось. В целом сообщалось о 19 случаях возникновения побочных реакций, которые отмечали у 14 из 572 пациентов, что составляет 2,4%. Большинство отмеченных побочных реакций, которые наблюдали более чем у 1 пациента, составляли: диарея (0,7%), головная боль (0,3%), боль в животе (0,3%). Отклонения лабораторных показателей, которые отмечали во время клинических исследований: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения) (0,7%), повышение уровня пролактина (0,3%).

Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового наблюдения и клинических исследований (которые продолжаются) у пациентов, получающих лечение итоприда гидрохлоридом

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, покраснение, зуд.

Лабораторные исследования: повышение уровня АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтранспептидазы, ЩФ, билирубина.

Особые указания

итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют. Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью. Итоприда гидрохлорид не следует применять в период беременности. Итоприда гидрохлорид проникает в грудное молоко. Должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении лечения, учитывая важность терапии для матери.

Дети. Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 16 лет не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса относительно управления транспортными средствами или работы с другими механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

Взаимодействия

метаболических взаимодействий не ожидается в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома P450.

Не отмечено каких-либо изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном применении. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение. В случае передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

Источник

Ответы на вопросы

На вопросы зрителей конференции «Моторика ЖКТ: прошлое, настоящее, будущее» отвечает Юрий Александрович Кучерявый.

Может ли терапевт (по жалобам больного) определить гипер — или гипомоторику жкт?

На этот вопрос Ольга Андреевна отвечала. Еще раз — боли за грудиной сжимающего характера, чувство кома за грудиной, особенно в сочетании с изжогой и/или кислой регургитацией, — признаки гипермоторики пищевода. Тяжесть распирание в эпигастрии после приема пищи (пострандиальный дистресс-синдром) — признаки гипомоторики желудка. Это очевидные признаки. Они могут сочетаться. В любом случае, назначение ганатона большинству больных с такими симптомами приведет к улучшению — в первом случае за счет уменьшения гастроэзофагеального рефлюкса уменьшатся вторичные спастические (весьма условно их можно назвать компенсаторными) дискинезии пищевода. Во втором случае — прямое патогенетическое действие — улучшение эвакуации и разрешение симптоматики.

Калининград. Чеховских Анна Валерьевна
А какова диф диагностика кардиологических жалоб — симпотомы то похожи на нестабильную стенокардию, ХСН также надо исключать — горизонтальное положение имею в виду.

Это сложный вопрос. Большинство больных ввиду большей акцентированности внимания как врачей, так и «читающих» граждан, в первую очередь попадают под опеку кардиологов, и только пройдя исключающие ИБС обследования, пациенты проходят ЭГДС и попадают к гастроэнтерологу. Для опытного кардиолога и гастроэнтеролога не составит большого труда провести дифференциальный диагноз между заболеваниями пищевода и сердечно-сосудистой системы уже на этапе физикального обследования. Для практикующего врача можно рекомендовать всем больным проводить ЭКГ как простой, доступный и неинвазивный тест. Любые сомнения в состоятельности диагноза ИБС трактовать в пользу назначения консультации гастроэнтеролога и/или ЭГДС. Нужно помнить, что нередко у больных ГЭРБ с болями в грудной клетке, особенно пожилого возраста, могут быть отклонения на ЭКГ, в том числе совпадающие с болями в грудной клетке. Это также не должно останавливать врача в продолжении поиска ГЭРБ у больного с казалось бы очевидной ИБС.

Как Вы относитесь к препаратам гастал, ренни при изжоге? Чаще врачи назначают их одноразово.

Место этих препаратов только для симптоматического применения при функциональной изжоге или в качестве препарата по требованию при возникновении симптомов ГЭРБ на фоне патогенетического лечения (ИПП +/- ганатон)

Пименов, Калуга
Манифестация диспепсических симптомов в возрасте старше 40–45 лет — каков ваш совет по дифдиагностике.

Искать органику. Наверняка найдете

Если у пациентов после приёма пищи редко возникает изжога, то какой лучше назначить препарат и на какой срок?

Изжога — 1 раз в неделю и чаще высоковероятно предполагает диагноз ГЭРБ, если реже — диагноз ГЭРБ сомнителен, но требует уточнения.

Архангельск. Слипченко Оксана Вал Какова доля сочетания ГЭРБ и СРК

Используются ли ферментные препараты при ГЭРБ? Объясните, пожалуйста.

Не должны использоваться, если для этого нет отдельных показаний, например, сопутствующего панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью.

Какие пищевые продукты усугубляют течение ГЭРБ?

Пища, длительное время находящаяся в желудке — любая плотная еда, жирное, мучное, особенно свежая выпечка; продукты, провоцирующие и усугубляющие нарушения моторики — шоколад, орехи, кофе, газированные напитки; пища местно раздражающего и сокогонного действия, усиливающая гиперсекрецию в желудке.

Архангельск
Каково место монотерапии ИПП у больных с ГЭРБ? Когда назначать комбинированную терапию?

Терапия ИПП назначается все и всегда (если есть рефлюкс-эзофагит и желудок), ганатон добавляется всем на 8 недель, т.к. это патогенетическое лечение. Если не будет назначен ИПП — грубая ошибка. Всем больным с клинически значимыми нарушениями моторики, при сочетании функциональной диспепсии и ГЭРБ неназначение ганатона тоже будет серьезной тактической ошибкой.

Н.Новгород.
1. Состояние после операции на пищеводе или желудке требует постоянного приема ганатона. Как долго?

Если удалось с помощью ганатона добиться положительной динамики — очень долго, возможно даже пожизненно.

2. Больные с висцероптозом и снижением тонуса сфинкторов ЖКТ: Какова роль ганатона и как на долго?

Такого показания в инструкции нет. Это экспериментальное назначение исходя из теоретических предпосылок. Эффект вполне возможен.

Источник