- Интести-бактериофаг : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Режим дозирования и способ введения
- Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
- Возможные побочные действия
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек
- Особенности применения в гериатрической практике
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения и транспортирования
- Срок годности
- Интести-бактериофаг: кишечнику – друг, инфекции – враг!
- Интести-бактериофаг жидкий р-р д/приема внутрь 100 мл кор x1
Интести-бактериофаг : инструкция по применению
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10 -6 ), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ), S, flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Р. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10 -4 ) — 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Отсутствует.
Код ATX: V03A.
Классификация по ICTV: порядок Caudovirales.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella Oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Специфическая активность
Препарат должен специфически лизировать по методу Аппельмана бактерии в разведении не менее:
— 10 -6 — Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов;
— 10 -5 — Shigella sonnei, Salmonella typhimurium;
— 10 -4 — Shigella flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Escherichia coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания для применения
Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
— бактериальная дизентерия;
— сальмонеллез;
— диспепсия;
— дисбактериоз;
— энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования и способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5 — 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
Доза на 1 прием (мл)
от 1 года до 3 лет
от 8 лет и старше
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Возможные побочные действия
У детей первых месяцев жизни в первые два дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок, не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на с стол или другие предметы;
— оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Особенности применения у лиц с нарушением функции печени и почек
Особенности применения в гериатрической практике
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах по 100 мл. По 1 флакону по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранение при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Транспортирование при температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.
Срок годности
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник
Интести-бактериофаг: кишечнику – друг, инфекции – враг!
Интести-бактериофаг: кишечнику – друг, инфекции – враг!
Летом, в сезон дачного отдыха и дальних путешествий, опасность подхватить острую кишечную инфекцию (ОКИ) возрастает многократно. Чаще всего, несмотря на возможные побочные эффекты, для лечения подобных заболеваний используют антибиотики. о рисках антибиотикотерапии и альтернативных подходах к лечению ОКИ рассказывает терапевт Рябова Н.П.
Обоснованы ли опасения, связанные с приемом антибиотиков при ОКИ?
Терапия антибиотиками, как и многими другими рецептурными лекарственными препаратами, таит вполне реальные опасности для здоровья. По сути, назначая пациенту антибиотик, врач каждый раз ищет компромисс между ожидаемым лечебным эффектом и риском развития аллергических, токсических и других побочных действий. А если учесть, что устойчивость патогенных микроорганизмов к различным антибактериальным препаратам постоянно растет, то достойная альтернатива антибиотикам приобретает все большую актуальность.
Как быстро и без побочных эффектов избавиться от ОКИ?
В качестве альтернативы «классическим» антибактериальным лекарственным средствам (ЛС) фармацевтическая промышленность предлагает препараты бактериофагов – безрецептурных и безопасных антибактериальных препаратов. Бактериофаги – это особые вирусы, которые используют бактериальные клетки для своего размножения. В результате микробная клетка гибнет, а на ее «обломках» появляются десятки или сотни новых фагов. Неудивительно, что название этих вирусов переводится с греческого языка как «пожиратели бактерий». Действие их строго специфично. Каждый вид поражает определенные бактерии, например, стрептококки, стафилококки и др. Что касается ОКИ, то существуют бактериофаги против шигелл, сальмонелл, энтеропатогенных штаммов кишечной палочки.
Бактериофаги способны полностью уничтожить определенные виды бактерий в организме?
Бактериофаги – естественные ограничители популяции патогенных микроорганизмов, их численность зависит от количества бактерий-мишеней. В том случае, когда вирусы не находят специфичные бактерии-мишени, они просто погибают.
Но не станет ли их применение причиной дисбактериоза?
«Пожиратели бактерий» не влияют на жизнеспособность нормальной микрофлоры человека, не нарушают нормобиоценоз организма и не могут стать причиной дисбактериоза. В этом состоит одно из основных их преимуществ по сравнению с антибиотиками. Кроме того, лечение препаратами бактериофагов пациентов с ОКИ и явлениями дисбиоза приводит не только к подавлению болезнетворных бактерий, но и к нормализации кишечной микрофлоры. Ведь бактериофаги играют важную роль в конкурентной борьбе различных видов микроорганизмов в ходе формирования биоценоза организма человека.
Каковы преимущества применения бактериофагов вместо антибиотиков?
В отличие от антибиотиков, которые в той или иной степени оказывают токсическое действие на все без исключения клетки организма, эффект бактериофагов распространяется только на патогенные микроорганизмы. Дополнительным преимуществом такой избирательности является отсутствие негативного влияния на иммунитет. Бактериофаги также можно использовать для профилактики бактериальных инфекций.
Развивается ли привыкание или устойчивость к таким препаратам?
Привыкания и снижения чувствительности к бактериофагам не развивается. Прежде всего потому, что они постоянно эволюционируют. Это тот редкий случай, когда высокая изменчивость вирусов работает на благо человека. Такие качества бактериофагов имеют особое значение в современных условиях, когда резистентность к антибиотикам развивается быстрее, чем мировая фармацевтическая промышленность разрабатывает и внедряет в клиническую практику новые препараты. Разрушающие бактерии вирусы – бактериофаги – позволяют бороться с резистентными микробными штаммами. Кроме того, бактериофаги – это решение многих проблем для пациентов с непереносимостью антибиотиков или аллергией на них.
Можно ли применять бактериофаги совместно с другими ЛС?
Их можно сочетать с любыми другими ЛС, в том числе антибиотиками и пробиотиками. Бактериофаги могут потенцировать действие антибиотиков и повышать чувствительность к ним микроорганизмов, что особенно важно сейчас, когда антибиотикорезистентность нарастает.
Какова безопасность фаготерапии?
Такие препараты абсолютно безвредны для человека. Их можно применять беременным женщинам и детям (даже новорожденным). Поскольку эти вирусы действуют только на клетки определенных видов бактерий, они не могут причинить никакого вреда организму. Таким образом, фаготерапия – это эффективный и безопасный метод патогенетического лечения.
Так, может, совсем отказаться от антибиотиков?
Многие инфекционисты считают, что лечение бактериофагами – это прорыв в борьбе с инфекционными заболеваниями. Но надо учитывать, что далеко не для всех возбудителей бактериальных инфекций существуют избирательные «пожиратели». Кроме того, при лечении пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями усилий полезных вирусов может оказаться недостаточно. Тем не менее, в большинстве случаев не нужно торопиться с применением антибиотиков, а стоит дать возможность поработать пожирателям бактерий. К сожалению, антибиотики для лечения ОКИ по-прежнему применяются очень широко, часто бесцельно и бесконтрольно. Это способствует не только развитию резистентности к ним и появлению дисбиоза, но и замедлению репарации слизистой оболочки кишечника после завершения лечения. И все это на фоне признания ведущими российскими учеными и специалистами в области здравоохранения эффективности препаратов бактериофагов и рекомендаций более широко применять их для лечения бактериальных инфекций!
Существуют ли специальные препараты бактериофагов для лечения ОКИ?
Такие препараты существуют. Один из них – Интести-бактериофаг, производства НПО «Микроген» Минздрава России, крупнейшего предприятия отечественной фармацевтической промышленности, лидера в разработке и производстве медицинских иммунобиологических препаратов, диагностических и лекарственных средств.
Интести-бактериофаг выпускается в жидкой лекарственной форме, во флаконах объемом 100 и 20 мл, и представляет собой смесь фаголизатов наиболее распространенных видов шигелл, сальмонелл, энтеропатогенных штаммов кишечной палочки, протея, стафилококков, энтерококков, синегнойной палочки. Препарат предназначен для лечения таких инфекций желудочно-кишечного тракта, как диспепсии, энтероколиты, колиты, дизентерия, сальмонеллез, а также для коррекции дисбиоза.
Принимать его рекомендуется внутрь, начиная сразу после появления симптомов заболевания, в течение 5–6-ти дней. При необходимости длительность курса лечения можно увеличить еще на 2–3 дня. Детям в возрасте до года Интести-бактериофаг назначают по 5 мл, от 3-х до 8-ми лет – 20 мл, детям старше 8-ми лет и взрослым – по 30–40 мл на прием 3–4 раза в сутки.
Противопоказаний к применению «Интести-бактериофага» нет. Он может назначаться даже грудным детям и беременным женщинам. При его приеме отсутствует риск развития побочных эффектов.
Интести-бактериофаг можно и нужно всегда иметь под рукой. И не только дома, но и на даче, и в путешествии по экзотическим странам. Эффективное антибактериальное средство, не нарушающее нормобиоценоз, станет надежным помощником в трудную минуту.
Источник
Интести-бактериофаг жидкий р-р д/приема внутрь 100 мл кор x1
при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары — самостоятельно.
Доставка не осуществляется.
Форма выпуска: раствор
Поделиться с друзьями
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь или ректального введения
смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Вспомогательные вещества: хинозол 0.0001 г/мл
20 мл — флаконы (4) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат — бактериофаг
Регистрационные №№:
•р-р д/приема внутрь или ректального применения: 20 мл фл. 4 или 10 или 100 мл фл. 1 — ЛС-001999, 12.12.12. Срок действия рег. уд. не ограничен.
Описание лекарственного препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ и сделано в 2013 году.
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ
Лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
— бактериальная дизентерия,
— сальмонеллез,
— диспепсия,
— дисбактериоз,
— энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0.5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7 -10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст Доза на 1 прием (мл)
перорально ректально
0-6 мес. 5 10
6-12 мес. 10-15 20
от 1 года до 3 лет 15-20 20-30
от 3 до 8 лет 20-30 30-40
от 8 лет и старше 30-40 50-60
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
У детей первых месяцев жизни в первые 2 дня приема препарата возможны срыгивания, высыпания на коже.
Противопоказания к применению препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Применение у детей
Назначают детям первых месяцев жизни
Особые указания
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки,
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором,
— снять колпачок, не открывая пробки,
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы,
— не оставлять флакон открытым,
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25°С не более 1 месяца.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник