- Тимоген
- Тимоген : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочное действие
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Тимоген ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Тимоген ®
Тимоген
ТИМОГЕН 0,01% раствор
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Тимоген субстанция – мононатриевая соль дипептида, состоящего из остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Химическая формула препарата – C16H20N3O5Na. Молекулярная масса тимогена натрия.
2. Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор без запаха.
3. Тимоген совместим со всеми лекарственными средствами.
4. Тимоген 0,01% раствор для ветеринарии выпускается по 1, 10, 50, 100, 250 и 500 мл.
5. Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не ниже 10 °С и не выше 30 °С.
6. Срок годности препарата при указанном режиме хранения – 2 года со дня изготовления.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
1. Тимоген оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного и гуморального иммунитета. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, повышает резистентность организма. Нормализует метаболические процессы.
2. Препарат безвреден для животных, не обладает аллергенными, тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.
3. При попадании в кровоток тимоген быстро метаболизирует до составляющих его аминокислот, которые затем используются организмом в биосинтетических целях. Иных катаболитов в результате введения тимогена не образуется. Период полураспада препарата варьирует от 30 до 60 мин.
ПРИМЕНЕНИЕ
1. Тимоген применяют с профилактическими и лечебными целями в качестве биорегулятора при заболеваниях, сопровождающихся снижением активности клеточного, гуморального звеньев иммунитета и системы неспецифической защиты, в том числе:
• при острых и хронических гнойных процессах;
• при острых и хронических вирусных, бактериальных инфекциях;
• при острых и хронических воспалительных заболеваниях;
• при ожогах и травмах, трофических язвах.
Тимоген повышает сопротивляемость организма и увеличивает эффективность лечения этиотропными средствами. Тимоген увеличивает сохранность молодых животных, интенсивность их роста, особенно ослабленных особей, а также улучшает качество меха у пушных зверей.
2. Тимоген применяют с профилактическими и лечебными целями у крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, собак, кошек, кроликов, пушных зверей, птиц. Не изучена эффективность тимогена для рептилий.
3. Тимоген вводят внутримышечно в дозе 10мкг/кг живой массы (0,1 мл 0,01% раствора) 1 раз в сутки. Схема и продолжительность курса зависят от целей применения, но, как правило, лечебный или профилактический курс не превышает 5 дней. Повторный курс при необходимости проводят через 3-5 недель.
4. Птицам препарат может применяться в виде аэрозоля в дозе 400 мкг/м 3 . Для профилактики и лечения гипотрофии цыплят с признаками гипотрофии после сортировки помещают в герметизированное помещение и экспонируют в аэрозоле тимогена в течение 50 мин.
5. При гипотрофии крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, свиней препарат вводят внутримышечно в дозе 10 мкг/кг массы 2-3 дня подряд. Через 2-3 недели курс следует повторить.
6. При лечении острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций препарат назначают совместно с этиотропными лекарственными средствами по 10 мкг/кг массы внутримышечно 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд. При необходимости курс может быть повторен через 3-4 недели.
7. При возникновении инфекционных заболеваний среди птиц для предупреждения эпизоотии препарат может применяться аэрозольно. Концентрация тимогена в аэрозоле – 400 мкг/м 3 , экспозиция – 40-50 мин. При аэрозольной обработке на период сеанса необходимо обеспечить герметизацию помещения. Повторный распыл можно провести через 2-3 дня. Максимальная продолжительность курса – 3 распыла.
8. При лечении ожогов, травм, трофических язв тимоген можно назначать в виде внутримышечных инъекций в дозе 10 мкг/кг и одновременно применять местно в виде инстилляций непосредственно на рану после ее обработки дезинфицирующими средствами. Объем препарата 0,1 мл на 1 см 2 раневой поверхности. Местно тимоген применяют в течение 5-7 дней, начиная с 3-5 дня после травмы. Мазевые средства следует наносить поверх тимогена.
9. Противопоказаний для применения тимогена не установлено.
10. Побочных явлений и осложнений при применении тимогена не наблюдалось
11. В связи с тем, что тимоген полностью распадается в течение 4-5 часов и каких-либо вредных катаболитов при этом не образуется, мясо животных, подвергнутых обработке тимогеном натрием, используется без ограничения.
Производитель: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия 191023, г. Санкт-Петербург, пер. Мучной, д.2.
Источник
Тимоген : инструкция по применению
Состав
На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:
в виде тимогена натрия25 мкг/доза
натрия хлорид900 мкг;
бензалкония хлорид10 мкг;
вода очищеннаядо 0,1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакотерапевтическая группа
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Показания к применению
В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.
Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и период лактации.
Беременность и кормление
Не применять при беременности и в период лактации.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
Передозировка
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.
Побочное действие
Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.
Упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Источник
Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Тимоген ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза | |
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мкг, бензалкония хлорид — 10 мкг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла × (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания препарата Тимоген ®
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах;
- комплексная адъювантная терапия с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии;
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y40.9 | Системные антибиотики неуточненные |
Y43.9 | Лекарственные препараты системного действия неуточненные |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергический ринит.
Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Условия хранения препарата Тимоген ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Источник