Мебеверин дозировка для кошек

Мебеверин-Вертекс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Одна капсула пролонгированного действия содержит:

мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80 % — 250,000 мг [активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные вещества: сахарные сферы — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза — 0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг; магния стеарат — 8,575 мг] (масса содержимого капсулы 250,000 мг);

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мебеверин — спазмолитическое средство миотропного действия оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Механизм действия мебеверина основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного действия позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверин в основном метаболизируется эстеразами которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом циркулирующим в плазме крови является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 577 ч. При приеме повторных доз (200 мг два раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (С_mах) составляет 804 нг/мл время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Т_mах) — около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле пролонгированного действия составляет 97 %.

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Показания:

— Симптоматическое лечение боли спазмов дисфункции и дискомфорта в области кишечника связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

— беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Беременность и лактация:

Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером) за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные эффекты:

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения препаратов мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

преимущественно со стороны кожных покровов (крапивница ангионевротический отек в том числе лица экзантема) но отмечались также и другие проявления аллергии реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка:

Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали либо были незначительными и как правило быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг.

Упаковка:

10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

1 3 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул 1 2 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия

Источник

Инструкция
по применению
Мебеверин-СЗ

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135 мг;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) –
102,5 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 5,5 мг, тальк – 9,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 4,89 мг, тальк –
1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,39 мг, титана диоксид Е 171 – 0,98 мг.

Описание

Фармгруппа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведення в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_mах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (T_mах) – 1 час.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Источник

Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению

Мебеверин-СЗ при спазмах и боли в животе

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005276 от 24.12.18 — Действующее Дата перерегистрации: 08.09.20

Мебеверин-СЗ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мебеверин-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
мебеверина гидрохлорид	135 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102.5 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 5.5 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки : гипромеллоза — 4.89 мг, тальк — 1.37 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.39 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т 1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, T max деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Мебеверин-СЗ

• симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K58	Синдром раздраженного кишечника
K59.0	Запор
K59.1	Функциональная диарея
K59.8	Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мебеверин-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник