- Клиническая эффективность ципрофлоксацина при глазных инфекциях у животных
- ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
- Показания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- Порядок применения
- Побочные эффекты
- Противопоказания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- Особые указания и меры личной профилактики
- Условия хранения ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- Ципрофлоксацин капли : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
Клиническая эффективность ципрофлоксацина при глазных инфекциях у животных
В последнее время практикующими ветеринарными врачами для лечения различных инфекционно — воспалительных заболеваний начали использоваться антибактериальные препараты группы фторхинолонов. В ветеринарной офтальмологии широко применяются глазные капли ципрофлоксацина: «цифран», «цилоксан», «ципромед» и новый ветеринарный препарат «ципровет».
Одним из важнейших критериев в оценке эффективности антибактериального вещества при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз является его концентрация и накопление в слезной жидкости при конъюнктивитах, кератитах, язвах и эрозиях роговицы, а также проникновение и накопление действующего вещества во влаге передней камеры глаза при иридоциклитах и увеитах.
Исследования экстра- и интраокулярной фармакодинамики ципрофлоксацина в ветеринарной офтальмологии не проводились.
К сожалению, полностью полагаться на литературные данные и исследования, проводимые в гуманитарной офтальмологии не представляется возможны, так как физиология органа зрения, а также состав слезной жидкости и влаги передней камеры у животных имеют свои особенности. Не изученность проблемы послужила поводом для проведения широких исследований при глазном применении ципрофлоксацина у домашних животных.
Для проведения исследований был взят препарат для ветеринарии «ципровет», содержащий в качестве действующего вещества 0,45%-ный раствор ципрофлоксацина, что в 1,5 раза превышает концентрацию ципрофлоксацина в медицинских глазных каплях.
Концентрация ципрофлоксацина в слезной жидкости и влаге передней камеры изучалась методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Данный метод имеет высокую чувствительность и позволяет выявлять минимальное количество вещества около 11нг/мл.
Таблица 1. Концентрация ципрофлоксацина в слезной жидкости и влаге передней камеры глаза через 60 минут.
Количество животных | Слезная жидкость | Влага передней камеры глаза |
Концентрация мкг/мл | Концентрация мкг/мл | |
1-е (собака, б/п., кобель, 3 г., 10 кг, правый глаз) | 4,567 | 2,719 |
2-е (собака, б/п., кобель, 5 лет, 8 кг, правый глаз) | 4,961 | 2,481 |
3-е (собака, б/п., сука, 7 лет, 10 кг, правый глаз) | 4,002 | 2,138 |
4-е (собака, б/п., кобель, 5 лет, 10 кг, правый глаз) | 4,371 | 2,802 |
5-е (пудель, сука, 4 г., 4,5 кг, правый глаз) | 5,311 | 2,163 |
6-е (собака, б/п., кобель, 3 г., 10 кг правый глаз) | 4,125 | 2,289 |
Среднее значение | 4,977 | 2,595 |
Хроматографически установлено, что «ципровет» (ципрофлоксацин 0,45 % р-р.) через 60 минут после инстиляции в конъюнктивальную полость имеет высокую концентрацию в слезной жидкости в среднем 4,977 мкг/мл.
Препарат так же хорошо проникает во внутренние среды глаза. Диффузия происходит через роговицу во влагу передней камеры.
Через 60 минут после инстиляции в конъюнктивальную полость концентрация во влаге передней камеры в среднем составляла 2,595 мкг/ мл. Период полувыведения ципрофлоксацина из влаги передней камеры составляет 2 часа, через 5 часов после инстиляции препарата во влаге передней камеры остаются следы ципрофлоксацина.
Таблица 2. Активность ципрофлоксацина in vitro МПК (диапазон), мкг/мл (1)
Е. coli | «0,01-0,25 |
К. Pneumoniae | 0,02-1 |
Klebsiella spp. | 0,01-3,1 |
Pteusspp. | 0,01-2 |
P.aeruginosa | 0,25-8 |
Pseudomonasspp. | 0,12-2 |
Staphilococcus aureus | 0,25-2 |
Clamicfaspp | 0,25-2 |
Mykoplasmaspp. | 0,5-2 |
Ureaplasma urealiticum | 0,5-64 |
Таким образом концентрация препарата «ципровет» в слезной жидкости и влаге передней камеры в большинстве случаев превышает минимальные подавляющие концентрации (МПК90) для бактерий — возбудителей глазных инфекций, в том числе хламидий и микоплазм.
Оценивая клинические результаты лечения воспалительных заболеваний глазного яблока и его придатков при применении капель «ципровет» была выявлена высокая эффективность препарата при следующих патологиях:
— острые и хронические гнойные и гнойно-катаральные конъюнктивиты.
— бактериальные кератиты и кератоконъюнктивиты.
— септические язвы и эрозии роговицы.
Было установлено, что ципрофлоксацин, в отличие от большинства антибиотиков (левомецитин, тетрациклин и др.), не угнетает митоза роговичных клеток, что делает его использование предпочтительнее по сравнению с другими антибактериальными средствами при лечении язвенных процессов.
— инфекционные блефариты и мейбомииты.
— все виды офтальмохламидиоза.
— иридоциклиты и увеиты, протекающие в легкий формах.
Проведя сравнительный анализ терапевтического действия различных капель на основе ципрофлоксацина («цифран», «цилоксан», «ципромед»). Было установлено, что наиболее выраженный клинический эффект наблюдался при применении препарата «ципровет». Это клинически выражалось в сокращении срока лечения животных в среднем на 3-4 дня. Это связано с повышенной, в 1,5 раза по сравнению с другими препаратами, концентрацией активно действующего противомикробного компонента — ципрофлоксацина.
Длительный опыт использования ципрофлоксацина в широкой ветеринарной практике показал отсутствие офтальмотоксичности и низкую резистентность большинства патогенных микроорганизмов к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин не влияет на состояние ВГД. Явления катарактогенеза у животных, даже при длительном применении, отсутствуют.
Противопоказанием к применению ципрофлоксацина является индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, которая наблюдалась у 3% животных.
Комбинированное применение препарата «ципровет» и аминогликозидов (глазные капли «ирис», «тобрекс», 0,3% р-р гентамицина) у подавляющего большинства животных приводило к потенциированию антибактериального эффекта, что способствовало скорейшему выздоровлению. «Ципровет» хорошо сочетается с местным использованием кортикостероидов (дексаметазон, «пренацид» гидрокортизон) в виде капель и субъконъюнктивальных блокад при воспалительных отеках век, конъюнктивы и роговицы.
диклофенака. Монотерапия ципрофлоксацином данной патологии не всегда приводит к купированию процесса, особенно при приобладании аутоимунного компанента в этиологии.
Выводы:
- Концентрация препарата «ципровет» в слезной жидкости и влаге передней камеры превышает подавляющую концентрацию для большинства возбудителей глазных инфекций.
- Показания к применению глазных капель «ципровет» и других глазных препаратов ципрофлоксацина являются инфекционно-воспалительные заболевания переднего отрезка глаза у животных.
- Ветеринарные глазные капли «ципровет» более эффективны при лечении окулярных инфекций у животных, чем их медицинские аналоги за счет повышенной концентрации ципрофлоксацина.
Summary
Shilkin A. G. Clinical efficiency of ciprofloxcin at eyes infections at an animals taking in to consideration of it»s pharmacodinamical propertis. The Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnologies by him K. I. Skrjabin, faculty of biology and pathology of fine home, laboratory and exotic animals. The eye drops «ciprovet» are an effective preparation at treatment of eye infections at dogs and cats.
Источник
ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ инструкция по применению
Лекарственная форма
| ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные прозрачные, бесцветные или светло-желтого цвета.
1 мл | |
ципрофлоксацина гидрохлорид | 4.5 мг |
Расфасованы по 1, 5 и 10 мл в полиэтиленовые или стеклянные флаконы, упакованные поштучно в картонные пачки.
Регистрационное удостоверение 77-3-2.12-0610 № ПВР-3-3.6/01655 от 26.03.12
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный и противовоспалительный препарат для местного применения в офтальмологии.
Ципрофлоксацина гидрохлорид, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. хламидии, микоплазмы, золотистый стафилококк и синегнойную палочку, включая штаммы микроорганизмов, резистентные к метициллину и гентамицину.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании ДНК-гиразы бактерий (топоизомеразы) — X фермента, разрушении структуры ДНК и нарушении мембраны бактериальной клетки, что приводит к гибели бактерий.
При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиального слоя роговицы.
Препарат Ципровет ® капли глазные по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Показания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Ципровет ® капли глазные назначают собакам и кошкам при следующих офтальмологических показаниях:
- с лечебной целью при острых и хронических конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, язвах роговицы, септических иридоциклитах, блефаритах;
- в целях профилактики инфекционных заболеваний глаз после травм и попадании инородных тел, а также в глазной хирургии в предоперационный и послеоперационный периоды.
Порядок применения
Ципровет ® капли глазные закапывают в конъюнктивальную полость пораженного глаза кошкам по 1 капле, собакам — по 1-2 капли, 4 раза в день в течение 7-14 суток до клинического выздоровления животного.
При наличии обильного гнойного или слизисто-гнойного выделения предварительно проводят гигиеническую обработку глаза, закапывают 3-4 капли препарата и удаляют экссудат стерильным марлевым тампоном. После этого закапывают 1-2 капли препарата и проводят лечение.
При необходимости курс лечения повторяют.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаскурс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях препарат может вызывать легкую болезненность и гиперемию конъюнктивы, зуд, слезотечение, которые проходят в течение 5 минут.
В случае появления у животных аллергических реакций (продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия) использование препарата прекращают.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять препарат котятам и щенкам моложе 7-дневного возраста.
С осторожностью следует применять животным с атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения.
Особые указания и меры личной профилактики
Ципровет ® капли глазные несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. При использовании других офтальмологических лекарственных препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Ципровет ® капли глазные не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ципровет ® капли глазные следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ципровет ® капли глазные. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦИПРОВЕТ ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Источник
Ципрофлоксацин капли : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватого цвета раствор.
Состав
активное вещество: ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) − 15,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол (маннит), бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТС: S01AE03.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат. Действует бактерицидно. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин показал высокую активность в исследованиях in vitro против многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки. Он также эффективен против грамположительных бактерий, таких как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны.
В исследованиях in vitro и in vivo установлена активность ципрофлоксацина против следующих микроорганизмов (МИК ≤ 1 мкг/мл):
Грам-положительные: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridans).
Грам-отрицательные: Acinetobacter sp,, Haemophilus sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
В исследованиях in vitro установлена активность ципрофлоксацина против большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этих данных не установлено:
Грам-положительные: Bacillus cereus, Corynebacterium sp., Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, 4 мкг/мл).
Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.
Показания к применению
Поверхностные инфекционно-воспалительные заболевания глаз, такие как конъюктивит, блефарит и блефароконъюктивит; бактериальные язвы роговицы, вызванные чувствительными или предположительно восприимчивыми к ципрофлоксацину микроорганизмами, в частности, синегнойной палочкой и другими грамотрицательными возбудителями, устойчивыми к стандартным способам лечения.
Способ применения и дозы
− вымойте руки перед закапыванием;
− наклоните голову назад;
− опустите край нижнего века пальцем, пока не образуется «карман» между веком и Вашим глазом;
− не касаясь глаза или века, прилегающих областей или других поверхностей частями капельницы, закапайте препарат в образовавшийся «карман» в указанном в инструкции количестве кацель;
− при необходимости, повторите действия для другого глаза;
− если Вы пропустили время закапывания, не применяйте двойную дозу, просто используйте препарат тогда, когда наступит очередной срок;
− если Вы случайно закапали Ципрофлоксацина больше, чем требуется по инструкции, промойте глаз теплой водой.
Взрослые и дети старше 1 года:
Поверхностные бактериальные инфекции глаза и его придатков (бактериальный конъюктивит/блефарит):
− 1—2 день: по 1-2 капли в течение дня через каждые 2 часа в конъюктивальный мешок воспаленных глаз;
− 3—7 день: каждые 4 часа по 1-2 капли закапывают в конъюктивальный мешок воспаленных глаз.
Если требуется более длительное лечение, доза определяется врачом.
При бактериальной язве роговицы закапывают по 2 капли препарата каждые 15 минут в течение 6 ч, затем − по 2 капле каждые 30 минут в часы бодрствования в 1-е сутки; на 2-е сутки − по 2 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 сутки − по 2 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Максимальная продолжительность лечения при любом из диагнозов − 21 день.
Пациенты пожилого возраста. Эффективность и безопасность ципрофлоксацина в форме глазных капель не отличаются у пожилых и молодых пациентов.
Дети. Для детей до 1 года безопасность и эффективность лекарственного средства не установлена. Хотя при приеме внутрь ципрофлоксацин и другие фторхинолоны вызывают у молодых животных артропатию, при закапывании в глаза, напротив, ципрофлоксацин ее не вызывает и нет никаких доказательств влияния офтальмологических доз на опорные суставы молодых животных.
Побочное действие
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко − отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы хинолонов, повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить), детский возраст до 1 года (для глазных капель).
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата при местном применении излишки раствора следует удалить, промыв глаза большим количеством теплой проточной воды.
Меры предосторожности
После закапывания раствора в глаза для уменьшения системного всасывания рекомендуется:
− подержать веко закрытым в течение 2 минут;
− сжать слезный проток пальцем в течение 2 минут.
В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.
Так как при лечении нельзя исключить реакции гиперчувствительности, при первых признаках покраснения или других симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.
Серьезные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности анафилактического типа были зарегистрированы после системного введения хинолонов. Реакции проявляются сердечно-сосудистыми нарушениями, потерей сознания, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь небольшая часть этих пациентов имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с введением адреналина и других реанимационных мероприятий.
Как и в случае применения других антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к развитию и росту устойчивых штаммов бактерий или грибков. При суперинфекции должна быть начата соответствующая терапия.
При назначении глазных капель, содержащих противомикробные средства, следует принимать во внимание возможный ринофарингеальный пассаж, который может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.
Препарат можно применять только местно; его нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Пациентам следует иметь в виду, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения ципрофлоксацина в виде глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием сразу после закапывания препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по взаимодействию ципрофлоксацина в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось. При системном введении некоторых хинолонов наблюдалось увеличение плазменной концентрации теофиллина, влияние на метаболизм кофеина, усиление эффектов пероральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Кроме того, отмечалось транзиторное увеличение креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получали циклоспорин.
Несовместимость: ципрофлоксацин в форме глазных капель несовместим со щелочными растворами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.
Источник